TRIANGEL jest producentem, a nie pośrednikiem
1.Jesteśmyprofesjonalny producent sprzętu laserowego do medycyny, nasz endolaser o podwójnej długości fali 980nm i 1470nm uzyskał aprobatę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) certyfikacji wyrobu medycznego.
✅Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) to amerykańska instytucja odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego, zapewniająca bezpieczeństwo różnych kategorii produktów, takich jak leki, produkty spożywcze, wyroby medyczne, kosmetyki i produkty emitujące promieniowanie, (…). FDA ostrzega również pracowników służby zdrowia i opinię publiczną (w razie potrzeby) o problemach z urządzeniami, aby zapewnić ich prawidłowe stosowanie oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów.
�� Nasze urządzenie laserowe o podwójnej długości fali 980 nm i 1470 nm posiada certyfikat FDA, co gwarantuje jakość i niezawodność produktów TRIANGEL na całym świecie.
2. Nasza produkcja i wytwarzanie są ściśle zgodne z chińskim systemem zarządzania jakością wyrobów medycznych iISO13485(nie ISO9001, 9001 nie jest obowiązkowym systemem zarządzania) systemu jakości wyrobów medycznych i zobowiązaliśmy się do dostarczania użytkownikom produktów zgodnych z prawem, bezpiecznych i skutecznych.
✅Certyfikaty ISO stanowią ważne narzędzie potwierdzające zgodność systemów zarządzania procesami biznesowymi ze standardami określonymi w normach technicznych.
��️ ISO 13485 jest natomiast certyfikacją jakości odnoszącą się wyłącznie do wyrobów medycznych, zgodnie z wymogami i przepisami Unii Europejskiej. Potwierdza ona zdolność firmy do dostarczania wyrobów medycznych i powiązanych usług, które są zgodne z wymaganiami klienta i obowiązkowymi przepisami.
3. Bezpieczeństwo jest dla nas koniecznością. Każdego dnia Triangel podąża drogą ku bezpieczeństwu naszych urządzeń, przestrzegając certyfikatów wymaganych przez przepisy dotyczące urządzeń elektromedycznych. Skrót CE oznacza „zgodność europejską” i oznacza zgodność z dyrektywą bezpieczeństwa UE. Ta ostatnia zapewnia, że produkt przeszedł testy ad hoc i dlatego może być dystrybuowany w dowolnym miejscu w Unii Europejskiej i Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Czego możesz oczekiwać od Triangel?
1. Główne części naszej maszyny pochodzą z USA, normy i wymagania dotyczące wszystkich komponentów i materiałów sprzętu medycznego są bardzo jasne. Kluczowe komponenty, takie jak zasilacze impulsowe, wyłączniki awaryjne, przełączniki kluczykowe, lasery itp. muszą być zgodne z normami medycznymi. Ogólny sprzęt laserowy nie musi spełniać tych wymagających norm, więc koszt jest znacznie niższy.
2.Szkolenie i wsparcie kliniczne
Mamy wielu dystrybutorów, lekarzy i profesorów klinicznych na całym świecie.świat, co zapewni, że kupując produkty TRIANGEL, będziesz miał więcejrozwiązania kliniczne, procesy i wsparcie techniczne, dzięki którym Twoja operacja będzie przebiegać sprawniej ibardziej skuteczny.
3. Gwarancja i obsługa posprzedażna
Oczekiwany okres użytkowania produktu, zgodnie z wyrobem medycznym, wynosi nie mniej niż 5-8 lat.W ciągu 18-miesięcznego okresu gwarancji, jeżeli urządzenie nie zostanie uszkodzone z przyczyn ludzkich, nasza firma zapewni bezpłatny serwis posprzedażowy.
Czas publikacji: 12-03-2025