TRIANGEL jest producentem, a nie pośrednikiem
1.Jesteśmyprofesjonalny producent medycznego sprzętu laserowegoNasz endoskop z podwójną długością fali 980 nm i 1470 nm uzyskał aprobatę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA)FDA) certyfikacji wyrobu medycznego.
✅Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) to amerykańska instytucja odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego, zapewniająca bezpieczeństwo różnych kategorii produktów, takich jak leki, produkty spożywcze, wyroby medyczne, kosmetyki i produkty emitujące promieniowanie, (…). FDA ostrzega również pracowników służby zdrowia i opinię publiczną (w razie potrzeby) o problemach z urządzeniami, aby zapewnić ich prawidłowe stosowanie oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów.
Nasze urządzenia laserowe o podwójnej długości fali 980 nm i 1470 nm posiadają certyfikat FDA, co gwarantuje jakość i niezawodność produktów TRIANGEL na całym świecie.
2. Nasza produkcja i wytwarzanie są ściśle zgodne z chińskim systemem zarządzania jakością urządzeń medycznych iISO13485(nie ISO9001, 9001 nie jest obowiązkowym systemem zarządzania) system jakości wyrobów medycznych i zobowiązaliśmy się do dostarczania użytkownikom produktów zgodnych z prawem, bezpiecznych i skutecznych.
✅Certyfikaty ISO stanowią ważne narzędzie potwierdzające zgodność systemów zarządzania procesami biznesowymi ze standardami określonymi w normach technicznych.
��️ Norma ISO 13485 to certyfikat jakości odnoszący się wyłącznie do wyrobów medycznych, zgodnie z wymogami i przepisami Unii Europejskiej. Potwierdza ona zdolność firmy do dostarczania wyrobów medycznych i powiązanych usług, które spełniają wymagania klientów i obowiązujące przepisy.
3. Bezpieczeństwo jest dla nas koniecznością. Każdego dnia Triangel podąża drogą ku bezpieczeństwu naszych urządzeń, przestrzegając certyfikatów wymaganych przez przepisy dotyczące urządzeń elektromedycznych. Skrót CE oznacza „zgodność europejską” i oznacza zgodność z dyrektywą bezpieczeństwa UE. Ta ostatnia zapewnia, że produkt przeszedł testy ad hoc i dlatego może być dystrybuowany w dowolnym miejscu w Unii Europejskiej i Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Czego możesz oczekiwać od Triangel?
1. Główne części naszej maszyny pochodzą z USA. Normy i wymagania dotyczące wszystkich komponentów i materiałów sprzętu medycznego są bardzo jasne. Kluczowe komponenty, takie jak zasilacze impulsowe, wyłączniki awaryjne, przełączniki kluczykowe, lasery itp., muszą spełniać normy medyczne. Standardowe urządzenia laserowe nie muszą spełniać tych rygorystycznych norm, co znacznie obniża ich koszt.
2.Szkolenie kliniczne i wsparcie
Mamy dużą liczbę dystrybutorów, lekarzy i profesorów klinicznych na całym świecieświat, który zapewni, że kupując produkty TRIANGEL, będziesz miał więcejrozwiązania kliniczne, procesy i wsparcie techniczne, dzięki którym Twoja operacja będzie przebiegać sprawniej ibardziej skuteczne.
3. Gwarancja i obsługa posprzedażowa
Oczekiwany okres użytkowania produktu, zgodnie z wyrobem medycznym, wynosi nie mniej niż 5-8 lat.W ciągu 18-miesięcznego okresu gwarancji, jeżeli produkt nie ulegnie uszkodzeniu z przyczyn ludzkich, nasza firma zapewni bezpłatny serwis posprzedażowy.
Czas publikacji: 12-03-2025